डुलोक्सेटीन: एफडीए ने कार्सिनोजेन संदूषण के कारण लोकप्रिय एंटीडिप्रेसेंट की लगभग 370,000 बोतलें वापस मंगाईं |

एफडीए ने कार्सिनोजेन संदूषण के कारण लोकप्रिय एंटीडिप्रेसेंट की लगभग 370,000 बोतलें वापस ले लीं

लोकप्रिय एंटीडिप्रेसेंट डुलोक्सेटिन की लगभग 370,000 बोतलें वापस ले ली गई हैं क्योंकि उनमें कैंसर पैदा करने वाले यौगिकों का उच्च स्तर होता है। इस प्रिस्क्रिप्शन दवा का उपयोग अवसाद, चिंता और तंत्रिका क्षति के इलाज के लिए किया जाता है। एक अलर्ट में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कहा कि दवा में अनुशंसित अंतरिम सीमा से अधिक कार्सिनोजेन हो सकता है। एफडीए ने रिकॉल को दूसरा उच्चतम जोखिम स्तर, श्रेणी II दिया। यहां वह सब कुछ है जो आपको रिकॉल के बारे में जानने के लिए आवश्यक है।

वापस लिया गया उत्पाद क्या है?

ब्रेकेनरिज फार्मास्युटिकल, इंक. ने केवल प्रिस्क्रिप्शन डुलोक्सेटीन की दो खुराकें वापस ले ली हैं, जो आमतौर पर सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएनआरआई) नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित दवा है। क्लीवलैंड क्लिनिक के अनुसार, इन गोलियों का उपयोग अवसाद, चिंता और फाइब्रोमायल्जिया के इलाज के लिए किया जाता है।

उत्पाद को वापस क्यों बुलाया गया है?

निर्माता ने यह पता लगाने के बाद 4 जून को दवा को वापस ले लिया कि कुछ बैचों में “एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से ऊपर एन-नाइट्रोसो-डुलोक्सेटीन अशुद्धता की उपस्थिति” थी। के अनुसार, इस संदूषक से ‘कैंसर होने का संदेह’ है नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन. इसमें कहा गया है, ‘अगर निगल लिया जाए तो जहरीला है।’हालाँकि, कैलिफ़ोर्निया स्टेट बोर्ड ऑफ़ फ़ार्मेसी का कहना है कि एक्सपोज़र तुरंत कैंसर का कारण नहीं बनता है। “नाइट्रोसामाइन पानी और खाद्य पदार्थों में आम हैं, जिनमें परिष्कृत और ग्रिल्ड मांस, डेयरी उत्पाद और सब्जियां शामिल हैं। हर कोई नाइट्रोसामाइन के कुछ स्तर के संपर्क में है। ये अशुद्धियाँ कैंसर के खतरे को बढ़ा सकती हैं यदि लोग लंबे समय तक स्वीकार्य स्तर से ऊपर उनके संपर्क में रहते हैं,” यह कहता है।एफडीए ने एक दिया है कक्षा II स्मरणजिसका अर्थ है कि यह “ऐसी स्थिति है जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है।” यह रिकॉल का दूसरा सबसे गंभीर वर्गीकरण है।

वापस मंगाई गई दवा की पहचान कैसे करें?

यदि आप वर्तमान में डुलोक्सेटीन लेते हैं, तो उत्पाद जानकारी के लिए अपनी दवा की बोतल की जाँच करें। यह रिकॉल ब्रेकेनरिज फार्मास्युटिकल द्वारा वितरित विशिष्ट बैचों पर लागू होता है। विवरण देखें.डुलोक्सेटीन विलंबित-रिलीज़ कैप्सूलयूएसपी, 30 मिलीग्राम

  • आकार: 1,000 कैप्सूल
  • समाप्ति तिथि: अप्रैल 2027, लॉट कोड के साथ: 241180सी
  • प्रभावित मात्रा: 14,729 बोतलें

डुलोक्सेटीन विलंबित-रिलीज़ कैप्सूलयूएसपी, 60 मिलीग्राम

  • आकार: 90 कैप्सूल और 1,000 कैप्सूल
  • समाप्ति तिथि: नवंबर 2026, लॉट कोड के साथ: 232311
  • समाप्ति तिथि: जनवरी 2027, लॉट कोड के साथ: 240316
  • समाप्ति तिथि: फरवरी 2027, लॉट कोड के साथ: 240317, 240318, 240315सी, 240373सी, 240370सी, 240375सी, और 240413सी
  • समाप्ति तिथि: अप्रैल 2027, लॉट कोड के साथ: 240978सी और 241052सी
  • समाप्ति तिथि: मई 2027, लॉट कोड के साथ: 241074सी
  • प्रभावित मात्रा: 359,676 बोतलें

कैलिफ़ोर्निया स्टेट बोर्ड ऑफ़ फ़ार्मेसी ने कहा, वितरक ने कहा कि उसे ‘प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टों की जानकारी नहीं है, जिनका इस रिकॉल से संबंधित होने का आकलन किया गया है।’

यदि आपके पास वापस मंगाई गई दवा है तो क्या करें?

यदि आपके पास वापस मंगाई गई दवा है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। कार्रवाई के सर्वोत्तम तरीके के बारे में पूछें. घबराएं नहीं या पेशेवर मार्गदर्शन के बिना अपनी दवा बंद न करें। अवसादरोधी दवाओं को अचानक बंद करने से वापसी के लक्षण और चिकित्सीय जटिलताएँ हो सकती हैं।

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